Tri-Regol: instrucțiuni de utilizare. Contraceptiv hormonal Tri-regol. Instrucțiuni de aplicare Trei părți regol

Producător: Gedeon Richter (Gedeon Richter) Ungaria

Cod ATC: G03AB03

Grup de fermă:

Forma de eliberare: Forme de dozare solide. Tablete.

Caracteristici generale. Compus:

Ingrediente active: Tabletele I: conțin 0,03 mg etinilestradiol și 0,05 mg levonorgestrel,
Comprimatele II: conțin 0,04 mg etinilestradiol și 0,075 mg levonorgestrel,
Comprimatele III: conțin 0,03 mg etinilestradiol și 0,125 mg levonorgestrel.

Excipienți Comprimate I.
Înveliș: zaharoză, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E171), copovidonă, macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal, povidonă, carmeloză sodică, oxid de fier roșu (E172).
Tablete II.
Miez: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat (33,0 mg).
Înveliș: zaharoză, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E171), copovidonă, macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal, povidonă, carmeloză de sodiu.
Tablete III.
Miez: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat (33,0 mg).
Înveliș: zaharoză, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E171), copovidonă, macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal, povidonă, carmeloză de sodiu, oxid galben de fier (E172).

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica. Medicament contraceptiv oral combinat (trifazic) estrogen-progestativ. Când este administrat, inhibă secreția hipofizară a hormonilor gonadotropi.
Administrarea secvenţială a comprimatelor filmate, un medicament care conţine diferite cantităţi de progestativ (levonorgestrel) şi estrogen (etinilestradiol) asigură concentraţii sanguine ale acestor hormoni apropiate de concentraţiile lor în timpul unui ciclu menstrual normal şi contribuie la transformarea secretorie a endometrului. Efectul contraceptiv este asociat cu mai multe mecanisme. Sub influența levonorgestrelului, are loc o blocare a eliberării factorilor de eliberare (hormoni luteinizanți și foliculo-stimulatori) ai hipotalamusului, inhibarea secreției de hormoni gonadotropi de către glanda pituitară, ceea ce duce la inhibarea maturării și eliberării unui ovul gata de fertilizare (ovulatie). Etinilestradiol menține o vâscozitate ridicată a mucusului cervical (îngreunează intrarea spermatozoizilor în cavitatea uterină). Odată cu efectul contraceptiv, ciclul menstrual este normalizat datorită refacerii nivelului de hormoni endogeni cu componentele hormonale ale comprimatelor Tri-Regol®. În perioade de șapte zile, când urmează următoarea pauză în administrarea medicamentului, vine.

Farmacocinetica. Levonorgestrelul se absoarbe rapid (mai puțin de 4 ore). Levonorgestrelul nu are efect de „prima trecere” prin ficat. Timpul de înjumătățire este de 8-30 ore (în medie 16 ore). Majoritatea levonorgestrelului din sânge se leagă de albumină și globulină care leagă hormonii sexuali.
Etinilestradiolul este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal. Concentrația plasmatică maximă este atinsă în intervalul 1-1,5 ore. Timpul de înjumătățire este de 26 ± 6,8 ore. Etinilestradiolul are un efect de „prima trecere” prin ficat (așa-numitul efect de „prima trecere”). Metabolismul se realizează în ficat și intestine.
Atunci când este administrat oral, etinilestradiolul este excretat din plasma sanguină în decurs de 12 ore.
Metaboliții etinilestradiolului: derivați solubili în apă ai conjugării sulfat sau glucuronide, intră în intestin cu bilă, unde sunt dezintegrați de bacteriile intestinale. 60% din levonorgestrel este excretat prin rinichi, 40% - prin intestine, 40% din etinilestradiol este excretat prin rinichi și 60% - prin intestine.

Indicatii de utilizare:

Dozaj si administrare:

Utilizarea medicamentului pentru prima dată:
Luați pe cale orală, la aceeași oră a zilei, dacă este posibil seara, fără a mesteca și a bea o cantitate mică de lichid.
În scopul contracepției în primul ciclu, Tri-Regol® este prescris 1 comprimat pe zi. timp de 21 de zile, începând din ziua 1 a ciclului menstrual, apoi se ia o pauză de 7 zile, timp în care apare sângerarea menstruală tipică. Următorul pachet care conține 21 de comprimate filmate trebuie început în a 8-a zi după o pauză de 7 zile.
Medicamentul se ia atâta timp cât este nevoie de contracepție.
La trecerea de la un alt contraceptiv oral la administrarea Tri-Regol®, se utilizează o schemă similară.
După un avort, se recomandă să începeți să luați medicamentul în aceeași zi sau a doua zi după operație.

După naștere, medicamentul este recomandat numai femeilor care nu alăptează.
Recepția ar trebui să înceapă nu mai devreme de prima zi de menstruație, ciclu.
În timpul alăptării, utilizarea medicamentului este contraindicată.
Dacă o femeie nu a luat Tri-Regol® în perioada prescrisă, pilula omisă trebuie luată în următoarele 12 ore.Dacă au trecut 36 de ore după administrarea pilulei, contracepția nu poate fi considerată fiabilă. Cu toate acestea, pentru a evita sângerările intermenstruale, este necesar să continuați să luați medicamentul din pachetul deja început, minus comprimatul (comprimatele) uitat(e). În acest moment, se recomandă utilizarea suplimentară a unei alte metode de contracepție, non-hormonală (de exemplu, barieră).

Caracteristicile aplicației:

Înainte de a începe utilizarea medicamentului, este necesar să excludeți sarcina, să efectuați un examen medical și ginecologic general (examinarea glandelor mamare, analiza citologică a frotiului).
În timpul administrării medicamentului, sunt necesare examinări ginecologice regulate la fiecare 6 luni.
Utilizarea contraceptivelor orale este permisă nu mai devreme de 6 luni după infecția virală și sub rezerva normalizării funcțiilor hepatice.
Odată cu apariția unei dureri ascuțite în abdomenul superior, hepatomegalie sau semne de hemoragie intra-abdominală, poate apărea o suspiciune a prezenței. În acest caz, medicamentul trebuie întrerupt.
Odată cu apariția petelor aciclice, este posibil să continuați să luați medicamentul Tri-Regol® după excluderea patologiei organice de către medicul curant.
Dacă este detectată în timpul utilizării medicamentului, trebuie decisă problema oportunității de a continua să luați Tri-Regol®.
În cazul sau luarea medicamentului trebuie continuată, în timp ce se recomandă utilizarea suplimentară a unei alte metode de contracepție non-hormonale.
Cu cel puțin 3 luni înainte de sarcina planificată, medicamentul trebuie oprit.
Sub influența contraceptivelor orale (datorită componentei estrogenului), unii parametri de laborator se pot modifica (parametri funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glanda tiroida, indicatori de coagulare a sângelui și factori fibrinolitici, niveluri de lipoproteine și proteine de transport).

Medicamentul trebuie oprit imediat în următoarele cazuri:
- cu o migrenă pentru prima dată sau intensificată sau neobișnuit de puternică, cu o deteriorare acută a acuității vizuale, cu suspiciune de infarct;
- cu o creștere bruscă a tensiunii arteriale, apariția icterului sau a hepatitei fără icter, apariția mâncărimii generalizate sau creșterea crizelor epileptice;
- la debutul sarcinii;
- 6 săptămâni înainte de operația planificată, cu imobilizare prelungită (de exemplu, după leziuni).

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce o mașină și a altor mecanisme
Luarea medicamentului nu afectează capacitatea de a conduce o mașină și de a lucra cu alte mecanisme.

Efecte secundare:

Efectele secundare observate la utilizarea medicamentului sunt clasificate în categorii în funcție de frecvența apariției lor: foarte des ≥1 / 10; adesea >1/100, ≤1/10, uneori ≥1/1000, ≤1/100; rareori ≥1/10000, ≤1/1000; foarte rar ≤1/10000 inclusiv mesajele individuale.
Greață, vărsături, durere de cap, ingurgitarea glandelor mamare, creșterea în greutate, scăderea libidoului, starea depresivă, intermenstruală, în unele cazuri - umflarea pleoapelor, vedere încețoșată, disconfort la purtarea lentilelor de contact (aceste fenomene sunt temporare și dispar după anulare fără prescrierea vreunei terapii). Rareori, o creștere a concentrației de trigliceride, glucoză din sânge, o scădere a toleranței la glucoză, o creștere a tensiunii arteriale, icter, hepatită, adenom hepatic, boli ale vezicii biliare (de exemplu, colelitiază), tromboză și venoasă, căderea părului, creșterea vaginală. secreții, candidoză vaginală, oboseală crescută, diaree. În cazul utilizării prelungite, foarte rar, pot apărea mâncărimi generalizate, mușchii gambei, creșterea frecvenței crizelor epileptice și îngroșarea vocii.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în timp ce luați:

Ampicilină, rifampicină, cloramfenicol, neomicină, polimicină B, sulfonamide, tetracicline, dihidroergotamina, tranchilizante, fenilbutazonă, deoarece aceste medicamente pot slăbi efectul contraceptiv, se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contraceptive diferite, non-hormonale;
- anticoagulante, derivați de cumarină sau indandionă (poate fi necesară determinarea indicelui de protrombină și modificarea dozei de anticoagulant);
- antidepresive triciclice, maprotilina, beta-blocante (pot creste biodisponibilitatea si deci toxicitatea);
- medicamente hipoglicemiante orale, insulină (poate fi necesară modificarea dozelor);
-bromocriptina (eficacitate scazuta);
-medicamente cu posibile efecte hepatotoxice, în special dantrolen (risc de hepatotoxicitate crescută, în special la femeile peste 35 de ani).

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la orice component al medicamentului.
Sarcina, perioada de alaptare, severe, tumori hepatice, hiperbilirubinemie congenitala (sindroame Gilbert, Dubin-Johnson si Rotor), colelitiaza, colecistita,; prezența sau indicarea unui istoric de modificări cardiovasculare severe (inclusiv decompensate) și cerebrovasculare, tromboembolism și predispoziție la acestea, vene profunde ale extremităților inferioare, neoplasme maligne dependente de hormoni ale organelor genitale și glandelor mamare (inclusiv suspiciunea acestora) , forme de familie

Medicamentul Tri-Regol este un contraceptiv combinat în trei faze pentru administrare orală. Instrucțiuni de utilizare Tri-regol conține date despre efectul medicamentului: inhibă ovulația prin blocarea formării de LH și FSH în glanda pituitară, stimulează procesul de transformare secretorie a endometrului. Instrumentul ajută la creșterea vâscozității mucusului cervical, creând obstacole în calea pătrunderii spermatozoizilor.

Medicamentul se distinge prin capacitatea sa de a reduce secreția de hormoni gonadotropi. Iar aportul constant de tablete cu diferite conținuturi de levonorgestrel și etinilestradiol asigură cantitatea acestor hormoni apropiată de indicatorii ciclului menstrual, ceea ce contribuie la procesul de transformare secretorie a endometrului.

Impactul Tri-Regol este asociat cu acțiunea unor astfel de mecanisme:

levonorgestrelul interferează cu eliberarea de factori de eliberare (hormoni luteinizanți și foliculo-stimulatori) ai hipotalamusului și afectează negativ formarea de hormoni gonadotropi de către glanda pituitară - acest lucru determină inhibarea ovulației;
substanța etinilestradiol face mucusul cervical mai vâscos, ceea ce creează obstacole pentru intrarea spermatozoizilor în uter.

Rezumatul conține date care, pe lângă efectul contraceptiv, remediul normalizează ciclul menstrual.

Compoziția medicamentului și forma de eliberare

Forma de dozare a medicamentului este comprimate filmate: rotunde, lucioase, biconvexe, au o culoare albă la pauză (21 comprimate într-un blister, într-o cutie 1 sau 3 blistere). Pachetul contine 3 tipuri de tablete.

Substanțele active ale comprimatelor roz (într-un blister - 6 buc.):

Levonorgestrel în volum de 50 micrograme;
Etinilestradiol în volum de 30 mcg.

Ingredientele active ale tabletelor de culoare albă (în blister - 5 buc.):

Levonorgestrel în volum de 75 mcg;
Etinilestradiol într-un volum de 40 mcg.

Substanțele active ale tabletelor galben închis (într-un blister - 10 buc.):

Levonorgestrel în volum de 125 mcg;
Etinilestradiol într-un volum de 30 micrograme.

Excipienți ai medicamentului: dioxid de siliciu coloidal, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb.

Compoziția învelișului: carbonat de calciu, dioxid de titan (E171), copovidonă, zaharoză, macrogol 6000, talc, povidonă, carmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal. În plus, comprimatele roz conțin colorant E172 - oxid de fier roșu, comprimate galben închis - oxid de fier galben (E172).

Tri-Regol trebuie păstrat la o temperatură de +15°C - +25°C.

Instructiuni de folosire

Prima utilizare a Tri-Regol. Medicamentul se utilizează o tabletă pe zi din prima zi a ciclului timp de trei săptămâni. De asemenea, este posibil să începeți să luați din ziua 2 până în ziua 7, iar în primul ciclu se recomandă suplimentar utilizarea metodelor contracepționale non-hormonale în prima săptămână a cursului.

Deoarece compoziţia tabletelor având culoare diferită, variază, se recomandă să luați tablete roz timp de șase zile, apoi tablete culoare alba- timp de cinci zile, după care trebuie să urmeze o administrare de 10 zile de comprimate galben închis.

După sfârșitul cursului de 3 săptămâni, ar trebui să faceți o pauză de o săptămână (apoi, sângerarea asemănătoare menstruației apare de obicei - cel mai adesea în a 2-3-a zi).

În prima zi după pauză, dacă este necesar, protecția trebuie reluată pentru un curs de 3 săptămâni. Cu utilizarea regulată, efectul contraceptiv se extinde până la timpul unei săptămâni de pauză.

Trecerea de la un alt contraceptiv: prima pastilă trebuie luată a doua zi după ultima pilulă care conține hormoni a medicamentului contraceptiv - și nu mai târziu de 1 zi după pauză atunci când se utilizează agentul hormonal combinat anterior.

Trecerea de la un medicament care are doar progestativ în compoziția sa: puteți trece în orice moment al ciclului menstrual (puteți trece de la o injecție la Tri-Regol în ziua injectării, de la un contraceptiv intrauterin și un implant a doua zi după îndepărtarea lor). Într-un astfel de caz, se recomandă suplimentar utilizarea unei metode contracepționale de barieră în timpul săptămânii de administrare a Tri-Regol.

După un avort sau o naștere în al 2-lea trimestru de sarcină, administrarea trebuie începută după o perioadă de 3 până la 4 săptămâni la o femeie care nu alăptează. Dacă contracepția orală începe mai târziu, atunci ar trebui să utilizați suplimentar una dintre metodele de contracepție de barieră timp de o săptămână de la începutul luării pastilelor.

Doza omisă: atunci când o femeie nu ia o pastilă la timp, aceasta trebuie luată în 12 ore și cât mai curând posibil. Această situație nu necesită utilizarea altor metode de contracepție.

Dacă au trecut mai mult de 12 ore, trebuie să luați urgent comprimatul omis, chiar dacă trebuie să luați două comprimate pe zi. Apoi continuați administrarea obișnuită a medicamentului. În timpul săptămânii, sunt necesare alte metode de contracepție.

Boli gastro-intestinale: eficacitatea medicamentului este redusă în prezența diareei sau vărsăturilor. Acest lucru se datorează absorbției incomplete a componentelor active ale substanțelor. În acest caz, instrucțiunea conține instrucțiuni privind utilizarea altor metode de contracepție până când simptomele dispar, precum și în cursul săptămânii următoare.

Întârzierea sângerării menstruale: pentru a întârzia sângerarea menstruală, este necesar să începeți utilizarea produsului dintr-un ambalaj nou cu tablete galben închis în ziua următoare după încheierea pachetului precedent. Durata întârzierii este determinată de numărul de comprimate galben închis Tri-Regol luate din noul ambalaj. Consumul regulat al medicamentului poate fi reluat după o pauză standard de săptămână.

Interacțiunea cu alte instrumente

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă ați luat recent sau luați în prezent alte medicamente.

Ampicilină, cloramfenicol, rifampicină, neomicină, tetracicline, penicilină B, sulfonamide, dihidroergotamina, fenilbutazonă, tranchilizante. În acest caz, este posibil să se reducă efectul contraceptiv.
Anticoagulante, derivați ai indandionei, cumarină. Este necesară o nouă definiție a timpului de protrombină și, dacă este necesar, trebuie schimbată doza de anticoagulant.
Insulină, agenți antidiabetici orali. Poate fi necesară modificarea dozei acestor agenți.
Antidepresive triciclice, maprotilină și beta-blocante. Toxicitatea și biodisponibilitatea acestora pot crește.
Bromocriptina. Eficiența scade.
Medicamente hepatotoxice, în special cu dantrolen. Există un risc crescut de hepatotoxicitate, acest lucru este valabil mai ales pentru femeile cu vârsta peste 35 de ani.

Contraindicatii

Medicamentul are următoarele contraindicații:

tumori hepatice;
patologie hepatică severă;
colita cronica;
colelitiaza;
antecedente de cerebrovasculare, modificări cardiovasculare severe, tromboembolism, precum și o predispoziție;
hiperbilirubinemie congenitală (sindroame Rotor, Gilbert și Dubin-Johnson);
colecistită;
neoplasme maligne dependente de hormoni ale glandelor mamare, organelor genitale (și suspiciunea acestora);
flebita venelor profunde ale extremităților inferioare;
imobilizare prelungită;
hipertensiune arterială cu tensiune arterială diastolică/sistolice de la 100/160 milimetri de mercur;
forme familiale de hiperlipidemie;
operații la extremitățile inferioare;
anemie cronică hemolitică;
leziuni extinse;
pancreatită (precum și în istorie), care este însoțită de hiperlipidemie severă, hipertrigliceridemie;
icter datorat consumului de medicamente cu steroizi;
anemia celulelor secera;
Diabetîn formă severă;
sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
otoscleroză, însoțită de deteriorare într-o sarcină anterioară;
derapaj chistic;
herpesul femeilor însărcinate (antecedente);
migrenă;
prurit sever, icter idiopatic în timpul sarcinii;
vârsta de la 40 de ani;
fumatul unui pacient mai în vârstă de 35 de ani;
malabsorbție la glucoză-galactoză, precum și intoleranță la lactoză și deficit de lactază;
sarcina;
alăptarea;
sensibilitate la componentele individuale ale medicamentului.

Medicamentul trebuie luat cu prudență în următoarele condiții:

diabet zaharat compensat, care nu este însoțit de complicații vasculare;
epilepsie;
boli varicoase;
porfirie;
hipertensiune arterială cu tensiune arterială diastolică/sistolică până la 100/160 mm Hg;
scleroză multiplă;
mastopatie;
coreea;
astm bronsic;
tetanie;
adolescență (fără cicluri ovulatorii regulate);
tuberculoză;
fibrom uterin;
depresie.

Dozare

În condiții normale, pentru contracepție, se prescrie o doză zilnică de un comprimat pe zi ca parte a unui curs de 3 săptămâni, apoi se face o pauză de o săptămână. Următorul pachet de 21 de comprimate filmate trebuie luat în a 8-a zi după pauză.

Efecte secundare

Reacțiile adverse posibile de la utilizarea medicamentului sunt clasificate în categorii în funcție de probabilitatea apariției lor:

foarte rar (până la 0,0001%);
rar (de la 0,0001% la 0,001%);
uneori (de la 0,001% la 0,01%);
adesea (de la 0,01% la 0,1%);
foarte des (de la 0,1%).

Aparatul reproducător: posibil - scăderea libidoului, precum și sângerări intermenstruale și ingurgitarea sânilor; mai rar - candidoză vaginală, secreții vaginale crescute.

Sistemul digestiv: pot fi observate - greață, vărsături; mai rar - adenom hepatic, hepatită, icter și boli ale vezicii biliare (de exemplu, colecistită, colelitiază), diaree.

Organe de simț: pot fi observate în unele cazuri - vedere încețoșată, conjunctivită și umflarea pleoapelor, disconfort la purtarea lentilelor (acestea sunt fenomene temporare, acestea dispar după întreruperea medicamentului chiar și fără niciun tratament); cu utilizare prelungită, foarte rar - pierderea auzului.

Sistem nervos: pot fi observate - stare depresivă și cefalee; cu utilizare prelungită, foarte rar - o creștere a incidenței crizelor epileptice.

Metabolism: eventual - crestere in greutate; mai rar - o creștere a concentrației de glucoză și trigliceride, o scădere a toleranței la glucoză.

Piele, tesuturi subcutanate: pot fi observate - cloasma; mai rar - căderea părului și erupție cutanată; extrem de rar cu utilizare prelungită - mâncărime generalizată.

Alte reacții adverse: rar - oboseală crescută, tromboză, tromboembolism venos, creșterea tensiunii arteriale; cu utilizare prelungită, observată foarte rar - îngroșarea vocii și convulsii ale mușchilor gambei.

Medicamentul în ansamblu are caracteristici pozitive. Se remarcă o toleranță bună, Tri-Regola. Reacții adverse rare numai în primele luni de la administrarea medicamentului.

Analogii

Medicamentul are următorii analogi:

Triziston se referă la numărul de medicamente combinate estrogen-gestagen. Componentele și acțiunea terapeutică sunt identice cu Tri-Regol, ele diferă prin dozarea componentelor active ale substanțelor. De asemenea, nu trebuie să luați medicamentul pentru femeile care au stres crescut asupra corzilor vocale (cranici, lectori profesioniști). Costul medicamentului este de la 460 la 520 de ruble.
Trichilar- un agent contraceptiv terapeutic trifazic. Principiul de acțiune și substanțele active sunt similare cu Tri-Regol. Costul medicamentului este de 600 de ruble.
Ovidon- medicament combinat monofazic. Diferă în indicațiile de utilizare - este recomandat femeilor cu fenotip estrogen (cu un feminin aspect), deoarece concentrația de levonorgestrel este crescută în compoziția medicamentului. Acesta este cel mai ieftin analog al Tri-Regol, costul medicamentului este de la 350 la 500 de ruble.

Preț

Costul mediu al unui pachet depinde de numărul de tablete:

21 de tablete - de la 256 la 293 de ruble;
63 de tablete - de la 690 la 744 de ruble.

Supradozaj

Cu un exces semnificativ al dozei terapeutice, pot apărea greață, vărsături sau chiar sângerare uterină. În acest caz, intestinele, stomacul sunt spălate, absorbantele intestinale sunt luate și se efectuează terapia simptomatică.

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Trei Regol. Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatori ai acestui medicament hormonal contraceptiv, precum și opinii ale medicilor specialiștilor cu privire la utilizarea Tri Regol în practica lor. O mare solicitare de a adăuga în mod activ recenziile dvs. despre medicament: a ajutat sau nu medicamentul să scăpați de boală, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nedeclarate de producător în adnotare. Trei analogi Regola în prezența analogilor structurali existenți. Utilizați pentru contracepție la femei, inclusiv în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția medicamentului.

Trei Regol- un contraceptiv oral combinat (trifazic) estrogen-gestagenic. Când este administrat, inhibă secreția hipofizară a hormonilor gonadotropi. Aportul secvenţial de tablete care conţin diferite cantităţi de progestativ (levonorgestrel) şi estrogen (etinilestradiol) asigură concentraţii sanguine ale acestor hormoni apropiate de concentraţiile lor în timpul unui ciclu menstrual normal şi favorizează transformarea secretorie a endometrului.

Efectul contraceptiv este asociat cu mai multe mecanisme. Sub influența levonorgestrelului, are loc o blocare a eliberării factorilor de eliberare (hormoni luteinizanți și foliculo-stimulatori) ai hipotalamusului, inhibarea secreției de hormoni gonadotropi de către glanda pituitară, ceea ce duce la inhibarea maturării și eliberării unui ovul gata de fertilizare (ovulatie). Etinilestradiol menține o vâscozitate ridicată a mucusului cervical (îngreunează intrarea spermatozoizilor în cavitatea uterină). Odată cu efectul contraceptiv, ciclul menstrual este normalizat datorită refacerii nivelului de hormoni endogeni cu componentele hormonale ale comprimatelor Tri Regol. În perioade de 7 zile, când urmează o altă pauză în administrarea medicamentului, apare sângerare uterină.

Compus

Etinilestradiol + Levonorgestrel + excipienți.

Farmacocinetica

Levonorgestrel

Levonorgestrelul se absoarbe rapid (mai puțin de 4 ore). Levonorgestrelul nu are efect de „prima trecere” prin ficat. Majoritatea levonorgestrelului din sânge se leagă de albumină și globulină care leagă hormonii sexuali.

Etinilestradiol

Etinilestradiolul este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal. Etinilestradiolul suferă un efect de „prima trecere” prin ficat. Metabolismul se realizează în ficat și intestine. Atunci când este administrat oral, etinilestradiolul este excretat din plasma sanguină în decurs de 12 ore. Metaboliții etinilestradiolului: derivați solubili în apă ai conjugării sulfat sau glucuronide, intră în intestin cu bilă, unde sunt dezintegrați de bacteriile intestinale. 60% din levonorgestrel este excretat prin rinichi, 40% - prin intestine, 40% din etinilestradiol este excretat prin rinichi și 60% - prin intestine.

Indicatii

contracepția orală.

Formular de eliberare

Comprimate filmate 21 și 28 (21+7) bucăți per pachet.

Instrucțiuni de utilizare și regim

Medicamentul trebuie administrat oral, la aceeași oră a zilei, dacă este posibil seara. Tabletele se înghit întregi, fără a fi mestecate și spălate cu o cantitate mică de lichid.

În scopul contracepției în primul ciclu, Tri Regol este prescris zilnic, câte 1 comprimat pe zi timp de 21 de zile, începând din prima zi a ciclului menstrual, apoi se face o pauză de 7 zile, în care apare sângerarea menstruală. Următorul pachet care conține 21 de comprimate filmate trebuie început în a 8-a zi după o pauză de 7 zile.

Medicamentul se ia atâta timp cât este nevoie de contracepție.

La trecerea de la un alt contraceptiv oral la administrarea Tri Regol, se utilizează o schemă similară.

Primirea trebuie să înceapă nu mai devreme de prima zi a ciclului menstrual. În timpul alăptării, utilizarea medicamentului este contraindicată.

Dacă o femeie nu a luat Tri Regol în perioada prescrisă, pilula omisă trebuie luată în următoarele 12 ore.Dacă au trecut 36 de ore după administrarea pilulei, contracepția nu poate fi considerată fiabilă. Cu toate acestea, pentru a evita sângerările intermenstruale, este necesar să continuați să luați medicamentul din pachetul deja început, minus comprimatul (comprimatele) uitat(e). În acest moment, se recomandă utilizarea suplimentară a unei alte metode de contracepție, non-hormonală (de exemplu, barieră).

Efect secundar

greață, vărsături;
durere de cap;
ingurgitarea glandelor mamare;
creștere în greutate;
scăderea libidoului;
Stare Depresivă;
sângerare intermenstruală;
umflarea pleoapelor;
conjunctivită;
deficiență de vedere;
disconfort la purtarea lentilelor de contact (aceste fenomene sunt temporare și dispar după retragere fără prescrierea vreunei terapii);
scăderea toleranței la glucoză;
creșterea tensiunii arteriale;
hepatită;
adenom hepatic;
boala vezicii biliare (de exemplu, colelitiază, colecistită);
tromboză și tromboembolism venos;
erupții cutanate;
Pierderea parului;
secreții vaginale crescute;
candidoză vaginală;
oboseală crescută;
diaree;
mâncărime generalizată;
crampe ale mușchilor gambei;
pierderea auzului;
frecvența crescută a crizelor epileptice;
aspru a vocii.

Contraindicatii

boală hepatică severă;
tumori hepatice;
hiperbilirubinemie congenitală (sindroame Gilbert, Dubin-Johnson și Rotor);
colelitiaza;
colecistită;
colita cronica;
prezența sau indicarea antecedentelor cardiovasculare severe (inclusiv defecte cardiace decompensate) și modificări cerebrovasculare, tromboembolism și predispoziție la acestea;
flebita venelor profunde ale extremităților inferioare;
neoplasme maligne dependente de hormoni ale organelor genitale și ale glandelor mamare (inclusiv suspiciunea lor);
forme familiale de hiperlipidemie;
hipertensiune arterială cu tensiune arterială sistolică/diastolice 160/100 mm Hg. și mai sus;
intervenții chirurgicale, operații chirurgicale la extremitățile inferioare;
imobilizare prelungită;
leziuni extinse;
pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă și hiperlipidemie;
icter cauzat de administrarea de medicamente care conțin steroizi;
forme severe de diabet;
anemia celulelor secera;
anemie hemolitică cronică;
sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
migrenă;
derapaj chistic;
otoscleroză cu evoluție înrăutățită în timpul sarcinii anterioare;
icter idiopatic la gravide, prurit sever la gravide, herpes la gravide în anamneză;
fumatul peste 35 de ani, peste 40 de ani;
deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză (forma de dozare a medicamentului conține lactoză);
sarcina;
perioada de lactație;
hipersensibilitate la orice component al medicamentului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și alăptării, Tri Regol este contraindicat.

Instrucțiuni Speciale

În timpul administrării medicamentului, sunt necesare examinări ginecologice regulate la fiecare 6 luni.

Utilizarea contraceptivelor orale este permisă nu mai devreme de 6 luni după hepatita virală și sub rezerva normalizării funcțiilor hepatice.

Dacă există o durere ascuțită în abdomenul superior, hepatomegalie sau semne de hemoragie intra-abdominală, poate fi suspectată o tumoare hepatică. În acest caz, medicamentul trebuie întrerupt.

Odată cu apariția petelor aciclice, este posibil să continuați să luați medicamentul Tri Regol după excluderea patologiei organice de către medicul curant.

Dacă în timpul utilizării medicamentului sunt detectate încălcări ale funcției hepatice, trebuie decisă problema oportunității de a continua să luați Tri Regol.

În caz de vărsături sau diaree, medicamentul trebuie continuat și se recomandă utilizarea suplimentară a unei alte metode de contracepție, non-hormonală.

Cu cel puțin 3 luni înainte de sarcina planificată, medicamentul trebuie oprit.

Sub influența contraceptivelor orale (datorită componentei de estrogen), unii parametri de laborator (parametri funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, coagularea sângelui și factori fibrinolitici, nivelurile de lipoproteine și proteine de transport) se pot modifica.

Medicamentul trebuie oprit imediat în următoarele cazuri:

cu o cefalee pentru prima dată sau crescută asemănătoare migrenei sau neobișnuit de severă, cu o deteriorare acută a acuității vizuale, cu suspiciune de tromboză sau atac de cord;
cu o creștere bruscă a tensiunii arteriale, apariția icterului sau a hepatitei fără icter, apariția mâncării generalizate sau creșterea crizelor epileptice;
la debutul sarcinii;
6 săptămâni înainte de operația planificată, cu imobilizare prelungită (de exemplu, după leziuni).

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Luarea medicamentului nu afectează capacitatea de a conduce o mașină și de a lucra cu alte mecanisme.

interacțiunea medicamentoasă

În timp ce luați medicamentul Tri Regol cu ampicilină, rifampicină, cloramfenicol, neomicină, polimixină B, sulfonamide, tetracicline, dihidroergotamina, tranchilizante, fenilbutazonă, tk. aceste medicamente pot slăbi efectul contraceptiv. Prin urmare, se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contraceptive diferite, non-hormonale.

În timp ce luați medicamentul Tri Regol cu anticoagulante, cumarină sau derivați de indandionă, poate fi necesar să se determine indicele de protrombină și să se schimbe doza de anticoagulant.

Odată cu administrarea simultană a medicamentului Tri Regol și antidepresive triciclice, maprotilină, beta-blocante, biodisponibilitatea și, prin urmare, toxicitatea pot crește.

În timp ce luați medicamentul Tri Regol și medicamentele hipoglicemiante orale, insulină, poate fi necesară modificarea dozelor.

În timp ce luați medicamentul Tri Regol și bromocriptină, eficacitatea acestuia din urmă scade.

Compus

Ingrediente active: etinilestradiol, levonorgestrel;

1 comprimat roz conține etinilestradiol 0,03 mg, levonorgestrel 0,05 mg

1 comprimat alb conține etinilestradiol 0,04 mg, levonorgestrel 0,075 mg

1 comprimat galben închis conține etinilestradiol 0,03 mg, levonorgestrel 0,125 mg

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză, carmeloză de sodiu, povidonă, polietilen glicol (macrogol 6000), oxid de fier roșu (E172), oxid de fier galben (E172), copolividonă, dioxid de titan (E171) , carbonat de calciu, zaharoză.

Forma de dozare

Tablete filmate.

Proprietăți fizice și chimice de bază: comprimate filmate biconvexe, rotunde, roz, cu suprafață lucioasă.

Comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu o suprafață lucioasă.

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, galben închis, cu suprafață lucioasă.

Grupa farmacologică

Contraceptive hormonale de uz sistemic.

Proprietăți farmacologice

Farmacologic.

Contraceptivele orale combinate blochează acțiunea gonadotrofinelor. Acțiunea principală a acestor medicamente vizează inhibarea ovulației. Medicamentul provoacă o modificare a mucusului cervical, ceea ce face dificilă trecerea spermatozoizilor în cavitatea uterină și afectează endometrul, reducând astfel posibilitatea implantării unui ovul fertilizat. Toate acestea contribuie la prevenirea sarcinii.

Farmacocinetica.

Levonorgestrel.

Absorbție: atunci când este luat, levonorgestrelul este absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitate - aproape 100% din cauza lipsei metabolismului primar.

Distributie majoritatea Levonorgestrelul se leagă de proteinele plasmatice, în principal de albumină și globulină care leagă hormonii sexuali.

Metabolism: Practic, constă în eliminarea grupării Δ 4-3-oxo și hidroxilare la pozițiile 2 α, 1b și 16b, după care are loc conjugarea. Majoritatea metaboliților care circulă în sânge sunt sulfații de 3α,5b-tetrahidro-levonorgestrel. Excreția medicamentului are loc în principal sub formă de glucuronide. Unele levonorgestrel primar circulă și ca 17b-sulfat. Clearance-ul metabolic este marcat de variabilitatea individuală, ceea ce poate explica parțial diferențele semnificative ale concentrațiilor de levonorgestrel care sunt observate la pacienți.

Concluzie: Timpul de înjumătățire al levonorgestrelului prezintă variabilitate individuală și este de aproximativ 36 de ore la starea de echilibru. Levonorgestrelul este excretat prin urină

(40-68%) și fecale (16-48%) sub formă de metaboliți (sulfat și conjugați cu acid glucuronic).

Etinilestradiol.

Absorbție: etinilestradiolul se absoarbe rapid și aproape complet, concentrația maximă în serul sanguin este atinsă după 1,5 ore. După conjugarea și metabolismul presistemic, biodisponibilitatea absolută este de 60%. Aria de sub curbă și Cmax pot crește ușor în timp.

Distribuţie Etinilestradiolul se leagă în proporţie de 98% de proteinele plasmatice, în principal de albumină.

Metabolism Etinilestradiolul este scindat prin conjugare presistemică. Trece prin peretele intestinal (prima fază a metabolismului) și intră în ficat, unde are loc conjugarea (a doua fază a metabolismului). Cei mai importanți metaboliți ai primei faze a metabolismului sunt 2-OH-etinilestradiol și 2-metoxi-etinilestradiol. Atât etinilestradiolul, cât și metaboliții din prima fază sunt excretați sub formă de conjugați (sulfați și glucuronide) în bilă și intră în circulația hepato-intestinală.

Concluzie: etinilestradiolul este excretat din plasma sanguină cu un timp de înjumătățire prin eliminare, care este în medie de 29 de ore (26-33 de ore); clearance-ul plasmatic variază în intervalul 10-30 l/oră. Retragerea conjugaților de etinilestradiol și metaboliții săi cu urină și fecale într-un raport de 1: 1.

Indicatii

Contracepția orală.

Contraindicatii

Contraceptivele orale combinate (COC) nu sunt recomandate pentru utilizare în prezența bolilor și stărilor patologice enumerate mai jos. Odată cu dezvoltarea unor astfel de boli cu utilizarea COC, medicamentul trebuie oprit imediat:

sarcina sau presupusa sarcina, perioada de alaptare
hipersensibilitate la componentele medicamentului
antecedente sau referire la boală tromboembolică arterială sau venoasă (de exemplu, tromboflebită venoasă profundă, tromboembolism artera pulmonara) în combinație cu factori de risc sau fără aceștia (vezi secțiunea „Particularități ale aplicării”);
riscul de tromboembolism arterial sau venos (tulburări de coagulare a sângelui, boli de inimă, fibrilație atrială, tulburări cerebrovasculare, infarct miocardic);
antecedente de simptome prodromale de tromboză (atac tranzitoriu de ischemie, angină pectorală);
prezența sau indicația unui istoric de accident vascular cerebral
gradul sever sau prezența unor factori de risc multipli pentru tromboza venoasă sau arterială poate fi considerată în prezent o contraindicație (vezi secțiunea „Particularități de utilizare”);
boli cardiovasculare (boli ale inimii, tulburări ale ritmului cardiac, patologie ale valvelor cardiace)
curs sever de hipertensiune arterială;
diabet zaharat cu tulburări vasculare;
tulburări oftalmice de origine vasculară;
boală hepatică severă prezentă sau în antecedente până când testele funcției hepatice revin la normal;
prezența sau antecedentele de tumori hepatice (benigne sau maligne)
migrenă în istorie cu simptome neurologice focale;
diagnosticat sau suspectat de tumori maligne care sunt cauzate de steroizi sexuali (de exemplu, glandele genitale sau mamare);
sângerare vaginală de etiologie necunoscută.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Interacțiunile dintre PCC și alții medicamente poate duce la o eficacitate contraceptivă scăzută și/sau la sângerare interioară și/sau la ineficacitate aceasta metoda contraceptie.

Femeile care iau oricare dintre aceste medicamente sunt sfătuite să folosească temporar o barieră sau altă metodă de contracepție în plus față de COC. Atunci când luați medicamente care induc enzime hepatice, metoda de barieră este necesară pentru utilizare pe toată durata tratamentului cu astfel de medicamente și în termen de 28 de zile de la finalizarea acesteia.

Pentru femeile care iau antibiotice (cu excepția rifampicinei și griseofulvinei), se recomandă utilizarea metodei de barieră în perioada tratamentului cu antibiotice și timp de 7 zile după finalizarea acestuia.

Dacă tratamentul medicamentos concomitent este continuat după terminarea comprimatelor dintr-un pachet de COC, următorul pachet de COC trebuie început fără întreruperile obișnuite.

Metabolismul hepatic: pot apărea interacțiuni cu medicamente care induc enzime microzomale, crescând clearance-ul hormonilor sexuali (de exemplu, fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină și, posibil, de asemenea, oxcarbazepină, topiramat, felbamat, griseofulvină și medicamente care conțin sunătoare). (Hypericum perforatum).

În plus, au existat rapoarte că inhibitorii de protează HIV (de exemplu, ritonavir) și inhibitorii non-nucleozidici de revers transcriptază (de exemplu, nevirapină) și combinațiile acestora pot crește metabolismul hepatic.

Recirculația hepatică: Există informații că recirculația hepatică a estrogenului poate crește atunci când anumite antibiotice (de exemplu, penicilină, tetraciclină) sunt prescrise ca medicamente concomitente, ceea ce poate duce la o scădere a concentrațiilor serice de etinilestradiol.

Troleandomicina poate crește riscul de colestază intrahepatică atunci când este administrată concomitent cu COC.

Mecanismul de acțiune al acestora, bazat pe capacitatea acestor substanțe de a crește activitatea enzimelor hepatice. Inducerea maximă a enzimelor, de regulă, este observată nu mai devreme de 2-3 săptămâni după începerea utilizării acestor medicamente, dar poate persista cel puțin 4 săptămâni după retragerea lor. Au fost raportate, de asemenea, cazuri de eșec contraceptiv cu utilizarea concomitentă a antibioticelor precum ampicilină și tetraciclină, dar mecanismul de acțiune rămâne necunoscut.

În cazul utilizării pe termen scurt a oricăruia dintre aceste medicamente care determină o creștere a enzimelor hepatice, se recomandă utilizarea unor metode contracepționale suplimentare de barieră din momentul începerii utilizării acestor medicamente, pe toată perioada de tratament și în 4 săptămâni după retragerea lor. Femeile care primesc aceste antibiotice într-o cură scurtă ar trebui să utilizeze temporar metode de barieră de contracepție simultan cu pilulele contraceptive, adică în timpul perioadei de utilizare concomitentă. medicamentși în termen de 7 zile de la anularea acestuia. Dacă următorul pachet de comprimate Tri-Regol se termină mai devreme decât perioada de timp care necesită utilizarea de contraceptive suplimentare, ar trebui să începeți pilulele din următorul pachet fără a întrerupe utilizarea medicamentului. În acest caz, „sângerarea de întrerupere” nu trebuie așteptată până când pastilele din al doilea pachet nu se epuizează. Dacă pacienta nu prezintă „sângerare de întrerupere” după ce a terminat de luat pastilele din al doilea pachet, trebuie să consulte un medic pentru a exclude sarcina. În cazul utilizării pe termen lung a acestor medicamente, pacienții sunt sfătuiți să utilizeze alte contraceptive.

Preparatele din plante din sunătoare (Hypericum perforatum) nu sunt recomandate a fi administrate concomitent cu aceste medicamente, deoarece acest lucru duce la o potențială scădere a efectului contraceptiv al comprimatelor Tri-Regol. Au existat rapoarte de sângerare interioară și sarcină neintenționată. Scăderea efectului contraceptiv persistă mai puțin de 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare.

Au existat raportări de concentrații plasmatice crescute de ciclosporină cu utilizarea concomitentă de COC. Sa constatat că CPC poate induce metabolismul lamotriginei, rezultând niveluri plasmatice sub-terapeutice ale lamotriginei.

Cercetare de laborator. Utilizarea contraceptivelor steroidiene poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator, inclusiv parametrii biochimici ai funcției hepatice, tiroidei, suprarenale și renale la nivelul proteinelor plasmatice, de exemplu, globulina care leagă GCS și fracția lipidică/lipoproteică; indicatori ai metabolismului carbohidraților și indicatori ai coagulării sângelui și fibrinolizei. Modificările nu depășesc de obicei limitele de laborator ale normei.

Caracteristicile aplicației

Consultatie/examen medical.

Înainte de a începe utilizarea medicamentului sau de a prescrie din nou medicamentul, este necesar să se colecteze un istoric familial detaliat și să se efectueze un examen medical și ginecologic general (în primul rând măsurarea tensiunii arteriale, determinarea nivelului de zahăr din sânge și urină, examinarea funcției hepatice, examinarea glandele mamare, analiza citologică a frotiului) pentru a exclude pansamentele asociate cu riscul de boală și sarcină. Frecvența și natura examinărilor ar trebui să se bazeze pe ghiduri clinice stabilite, de la caz la caz.

O femeie trebuie avertizată că medicamentul nu o protejează de infecțiile cu transmitere sexuală, în special de SIDA.

Avertismente speciale.

Fumatul crește riscul de reacții adverse grave de la a sistemului cardio-vascular pe fondul utilizării PCC. Acest risc crește odată cu vârsta, depinde de numărul de țigări fumate și este deosebit de mare la femeile cu vârsta peste 35 de ani. Toate femeile care folosesc COC trebuie sfătuite cu fermitate să renunțe la fumat. Femeile cu vârsta peste 35 de ani care fumează ar trebui să ia în considerare alte metode de contracepție.

În prezența oricăreia dintre bolile/factorii de risc enumerați mai jos, efectele benefice ale COC și riscurile posibile ale utilizării lor la o femeie în parte ar trebui evaluate, iar beneficiile și riscurile respective ar trebui discutate cu aceasta înainte de a decide să utilizeze astfel de COC. droguri. În cazul primei manifestări, agravării sau exacerbării oricăreia dintre aceste boli sau factori de risc, trebuie consultat un medic. Apoi medicul trebuie să decidă să nu mai ia COC.

Tulburări circulatorii.

Studiile epidemiologice au arătat că incidența tromboembolismului venos (TEV) la femeile care utilizează contraceptive orale cu conținut scăzut de estrogeni (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.

Riscul acestor boli atinge un maxim în primul an de consum de droguri. Acest risc crescut este mai mic decat riscul de boala tromboembolica venoasa detectata in timpul sarcinii este de 60 de cazuri la 100.000 de sarcini (1-2% din aceste cazuri sunt fatale).

În general, probabilitatea de apariție a bolilor tromboembolice cu utilizarea contraceptivelor orale care conțin levonorgestrel și 30 de micrograme de etinilestradiol este de 20 de cazuri la 100.000 de femei pe an.

Studiile epidemiologice au asociat, de asemenea, utilizarea de COC combinate cu un risc crescut de infarct miocardic, atac ischemic tranzitoriu și accident vascular cerebral.

Foarte rar, au existat raportări de tromboză a altor vase de sânge, cum ar fi hepatice, mezenterice, renale, vene și artere retiniene, la femeile care iau pilule contraceptive. Legătura dintre dezvoltarea acestor fenomene și utilizarea contraceptivelor hormonale nu a fost dovedită.

Riscul de tromboembolism (arterial și/sau venos) și circulație cerebrală crește:

cu vârsta;
atunci când fumezi (fumatul excesiv și vârsta, în special peste 35 de ani, sunt factori de risc suplimentari);
cu un istoric familial împovărat (de exemplu, boli ale tatălui sau fratelui, surorii la o vârstă fragedă). Dacă există o tendință congenitală la boli tromboembolice, este necesar să consultați un specialist înainte de a utiliza medicamentul.
cu obezitate (indicele de masă corporală peste 30 kg/m2);
cu încălcarea metabolismului grăsimilor (dislipoproteinemie)
cu hipertensiune arterială;
cu migrene
în bolile valvulare ale inimii
cu fibrilație atrială (fibrilație atrială)
cu imobilizare prelungita, operatii severe, operatii la extremitatile inferioare, leziuni grave. Datorită faptului că riscul de apariție a bolilor tromboembolice crește în perioada postoperatorie, se propune întreruperea administrării medicamentului cu 4 săptămâni înainte de operație și începerea administrării acestuia la 2 săptămâni după remobilizarea pacientului;
nu există un consens asupra posibilului rol al varicelor și tromboflebitelor superficiale în dezvoltarea sau progresia trombozei venoase.

Simptomele bolii trombotice/tromboembolice venoase sau arteriale sau simptomele unui accident cerebrovascular pot include:

durere unilaterală neobișnuită și/sau umflare a picioarelor;
durere bruscă ascuțită în piept, indiferent dacă se extinde la brațul stâng;
insuficiență respiratorie bruscă
tuse bruscă fără motiv aparent;
orice durere de cap neobișnuită, acută sau prelungită
pierderea bruscă parțială sau completă a vederii;
diplopie;
vorbire tulbure sau afazie;
vertij;
colaps cu sau fără criză epileptică focală;
slăbiciune sau amorțeală foarte severă care afectează brusc o parte sau o parte a corpului
tulburări de mișcare;
„Bantică acută”.

Utilizarea COC a fost în general asociată cu un risc crescut de infarct miocardic acut sau apoplexie. Mecanismele efectului Tri-Regol asupra riscului de apariție a infarctului miocardic acut nu au fost studiate.

În perioada postpartum, trebuie luat în considerare un risc crescut de tromboembolism venos (vezi pct. „Utilizarea în timpul sarcinii sau alăptării”).

Alte boli asociate cu reacții circulatorii adverse includ diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulceroasă) și anemia cu celule falciforme.

În cazul creșterii frecvenței sau severității migrenei atunci când se utilizează contraceptive orale (care poate fi un precursor sau un accident vascular cerebral), poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a medicamentului.

Factorii biochimici care pot indica o predispoziție congenitală sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială includ rezistența la proteina C activată, mutația factorului V Leiden, hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, prezența anticorpilor antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină, anticoagulant lupus) și dislipoproteinemie.

Unele studii au raportat o creștere a incidenței cancerului de col uterin în rândul femeilor care au luat contraceptive orale combinate de mult timp, dar rezultatele sunt mixte. Comportamentul sexual și alți factori, cum ar fi papilomavirusul uman, sunt implicați în formarea cancerului de col uterin, astfel încât relația dintre cancerul de col uterin și utilizarea contraceptivelor orale combinate este ambiguă.

O analiză a studiilor epidemiologice a arătat că femeile care folosesc COC au un risc relativ ușor crescut de a dezvolta cancer de sân. Acest risc crescut scade treptat peste 10 ani de la încetarea utilizării COC. Deoarece cancerul de sân este rar la femeile cu vârsta sub 40 de ani, creșterea numărului de cazuri diagnosticate de cancer de sân la femeile care utilizează COC în prezent sau în trecut este mică în comparație cu riscul de a dezvolta cancer de sân pe întreaga perioadă de viaţă.

Dovezile unei relații cauzale nu au fost prezentate în aceste studii. Riscul crescut se poate datora depistarii precoce a cancerului de san la femeile care folosesc COC, efectelor biologice ale COC sau unei combinatii a ambelor.

Femeile care folosesc contraceptive orale sunt diagnosticate cu cancer de sân într-un stadiu puțin mai devreme decât femeile care nu folosesc COC.

Cu utilizarea prelungită a hormonilor sexuali, s-au observat ocazional tumori hepatice benigne, foarte rar, maligne, care, în unele cazuri, pot duce la sângerări care pun viața în pericol în cavitatea abdominală. Odată cu apariția unei dureri acute severe în abdomenul superior, mărirea ficatului sau semne de sângerare intraperitoneală, poate fi suspectată o tumoră hepatică. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se face un diagnostic diferențiat.

Alte boli.

Femeile cu sau cu antecedente familiale de hipertrigliceridemie au un risc crescut de pancreatită atunci când iau COC. Femeile cu hiperlipidemie trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă dacă decid să utilizeze COC.

O ușoară creștere a tensiunii arteriale a fost raportată la multe femei care au luat COC, dar creșterile semnificative clinic au fost rare. Doar în aceste cazuri rare a fost justificată întreruperea imediată a COC. Dacă utilizarea COC în hipertensiunea arterială preexistentă crește constant nivelul tensiunii arteriale sau o creștere semnificativă a tensiunii arteriale nu corespunde la un grad suficient pentru tratamentul antihipertensiv, COC trebuie întrerupt. În unele cazuri, utilizarea COC poate fi restabilită dacă valorile normale ale tensiunii arteriale pot fi atinse cu terapia antihipertensivă.

Deși dovezile asocierii cu utilizarea COC sunt neconcludente, au existat raportări privind dezvoltarea sau exacerbarea unor astfel de boli în timpul sarcinii și la administrarea de COC: icter și/sau mâncărime asociate cu colestază; formarea de pietre în vezica biliară; porfirie; lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic al coreei Sydenham; herpes sarcina pierderea auzului asociat cu otoscleroza.

La femeile cu angioedem ereditar, aportul de estrogen poate induce sau exacerba simptomele angioedemului.

Disfuncția hepatică acută sau cronică poate necesita întreruperea COC până când testele funcției hepatice revin la normal. Recurența icterului colestatic și/sau a pruritului care a apărut în timpul sarcinii sau a utilizării anterioare a hormonilor steroizi sexuali necesită întreruperea COC.

Deși COC-urile pot afecta rezistența periferică la insulină și toleranța la glucoză, nu există dovezi pentru necesitatea modificării regimului de dozare pentru pacienții diabetici care iau COC. Cu toate acestea, femeile cu diabet ar trebui monitorizate îndeaproape în timpul tratamentului cu COC.

Dezvoltarea bolii Crohn și a colitei ulcerative este asociată cu utilizarea COC.

În cazuri rare, se poate dezvolta cloasma, în special la femeile cu antecedente de pete de sarcină. Femeile cu tendință la cloasmă ar trebui să evite lumina directă a soarelui sau radiațiile ultraviolete în timp ce iau COC.

Femeile care dezvoltă depresie severă în timp ce iau COC ar trebui să înceteze să mai utilizeze aceste medicamente și să utilizeze metode alternative de contracepție până când se evaluează o relație cauzală a simptomelor depresive cu utilizarea COC. Femeile cu antecedente de episoade depresive majore trebuie monitorizate îndeaproape, iar tratamentul cu COC trebuie întrerupt dacă simptomele depresive reapar.

Eficiență redusă.

Eficacitatea COC poate fi redusă în caz de omitere a comprimatului, vărsături sau diaree (vezi secțiunea „Modul de administrare și dozele”) sau prin utilizarea concomitentă a medicamentelor (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune” ).

Control redus al ciclului.

La fel ca în cazul tuturor COC, pot apărea sângerări neregulate (sângerări intermitente sau pete), în special în primele luni de utilizare. Prin urmare, evaluarea oricărei sângerări neregulate este semnificativă numai după finalizarea unei perioade de adaptare de aproximativ trei cicluri.

Dacă sângerarea neregulată persistă sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, se recomandă utilizarea metodelor non-hormonale și efectuarea măsurilor de diagnostic adecvate pentru a exclude un neoplasm malign sau o sarcină. Aceste măsuri pot include chiuretaj.

Este posibil ca unele femei să nu aibă sângerare de întrerupere după o pauză. Dacă COC a fost utilizat în conformitate cu secțiunea „Modul de administrare și dozele”, atunci sarcina este puțin probabilă. Cu toate acestea, dacă nu au fost respectate instrucțiunile din secțiunea „Modul de administrare și dozare” înainte de prima absență a sângerării de întrerupere sau dacă nu există sângerări de întrerupere consecutive, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați COC.

Acest medicament conține lactoză și zaharoză și, prin urmare, nu trebuie utilizat în problemele ereditare de intoleranță la galactoză, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharoză-izomaltază și intoleranță la fructoză.

Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării

Când sarcina este stabilită, medicamentul trebuie oprit imediat.

Dacă o femeie rămâne gravidă în timp ce ia pastilele, utilizarea ulterioară trebuie oprită imediat.

Rezultatele unui număr mare de studii epidemiologice nu au constatat nici un risc crescut de malformații congenitale la copiii născuți din femei care au utilizat COC înainte de sarcină, nici un efect teratogen în cazul utilizării involuntare a pilulelor contraceptive la începutul sarcinii.

Alăptarea. Contraceptivele hormonale pot reduce secreția și pot modifica compoziția laptelui și, de asemenea, pot trece în laptele matern în cantități mici, deci este contraindicată administrarea acestor medicamente în timpul alăptării.

Capacitatea de a influența viteza de reacție la conducerea vehiculelor sau la operarea altor mecanisme

Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau alte mecanisme.

Dozaj si administrare

Mod de aplicare. In interior, in ordinea indicata pe ambalaj, cam la aceeasi ora, cate o tableta pe zi, cu o cantitate mica de lichid.

Utilizarea medicamentului pentru prima dată

Tri-Regol trebuie utilizat din prima zi de menstruație, câte 1 comprimat pe zi timp de 21 de zile. De asemenea, este posibil să începeți în zilele 2-7, dar în timpul primului ciclu se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode de contracepție non-hormonală (cum ar fi prezervative sau spermicide) în primele șapte zile de administrare a pilulelor.

Deoarece compoziția tabletelor de diferite culori este diferită, comprimatele roz trebuie luate în primele 6 zile, comprimatele albe în următoarele 5 zile, după care comprimatele galben închis trebuie luate timp de 10 zile. Secvența de administrare a comprimatelor de diferite culori este indicată prin numere și săgeți de pe ambalaj.

După încheierea cursului de 21 de zile de administrare a medicamentului, urmează o pauză de 7 zile, timp în care apar de obicei sângerarea menstruală (de obicei în a 2-a sau a 3-a zi). Indiferent dacă sângerarea a apărut sau nu și indiferent de durata acesteia, în prima zi după o pauză de 7 zile, dacă este necesară contracepție suplimentară, trebuie reluată o cură de 21 de zile cu Triregol. Prin administrarea regulată de Tri-REGOL, efectul contraceptiv se menține chiar și în timpul unei pauze de 7 zile.

Conform schemei indicate, Tri-Regol trebuie luat atâta timp cât se dorește prevenirea sarcinii.

Trecerea la Tri-Regol de la un alt contraceptiv oral: primul comprimat Tri-Regol trebuie început a doua zi după ce ați luat ultimul comprimat activ (perfuzat cu hormoni) din blisterul contraceptivului anterior - nu mai târziu de 1 zi după administrarea obișnuită. întreruperea utilizării contraceptivelor hormonale combinate anterior (sau după administrarea ultimei pastile placebo din pachetul anterior).

Trecerea la Tri-Regol de la un medicament numai progestativ (contraceptiv oral cu doze mici, injecție, implant sau dispozitiv intrauterin): trecerea de la contraceptivele orale cu doze mici se poate face în orice zi a ciclului menstrual (de la implant și dispozitiv intrauterin). a doua zi după scoaterea lor din injecție - în ziua în care trebuie programată următoarea injecție). În acest caz, se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contracepționale de barieră în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor.

După un avort sau după un avort spontan în primul trimestru de sarcină, medicamentul trebuie început imediat în aceeași zi după operație. Metode suplimentare de contracepție nu sunt necesare.

După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină, medicamentul trebuie început la o femeie care nu alăptează, la 21-28 de zile după naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Dacă începerea contracepției orale folosind medicamentul Tri-Regol are loc mai târziu, atunci este necesar să se utilizeze suplimentar o metodă contraceptivă de barieră în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor.

Dacă actul sexual a avut deja loc, sarcina trebuie exclusă înainte de a lua pastilele sau administrarea pastilelor trebuie amânată până la prima sângerare menstruală.

Alăptarea: Pentru informații despre utilizarea în timpul alăptării, consultați secțiunea Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării.

Pastile uitate: Dacă o femeie nu ia o pastilă la timp din orice motiv, ar trebui să o ia în termen de 12:00. În acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție. Comprimatele rămase trebuie luate la ora obișnuită.

Dacă a trecut mai mult de 12:00, trebuie să luați ultimul comprimat uitat imediat ce vă amintiți, chiar dacă trebuie să luați două comprimate în aceeași zi. Apoi continuați să luați medicamentul ca de obicei. În acest caz, în următoarele 7 zile trebuie utilizate metode suplimentare non-hormonale de contracepție (metode de barieră, spermicide).

Dacă au rămas mai puțin de 7 comprimate în pachetul curent, ar trebui să începeți să luați comprimatele din următorul pachet imediat după ce ați luat ultimul comprimat din pachetul curent; aceasta înseamnă că nu ar trebui să existe o pauză între pachete. În acest caz, sângerarea de întrerupere nu este de așteptat până la sfârșitul celui de-al doilea pachet; cu toate acestea, pot apărea pete și sângerare irruptivă.

Dacă sângerarea de întrerupere nu apare după terminarea celui de-al doilea pachet, sarcina trebuie exclusă până la reluarea comprimatelor din următorul pachet.

Boli gastrointestinale: în prezența vărsăturilor sau a diareei, eficacitatea medicamentului scade din cauza absorbției incomplete a substanțelor active. Folosiți metode contraceptive suplimentare non-hormonale (metode de barieră, spermicide) cât timp sunt prezente simptomele și în următoarele 7 zile pentru a preveni sângerarea prematură.

Pentru vărsături sau diaree acută care se dezvoltă în decurs de 3-4 ore după administrarea unei pilule, consultați sfaturile descrise în secțiunea Pastile uitate.

Cum să opriți sângerarea menstruală.

Pentru a întârzia sângerarea menstruală, administrarea comprimatelor Tri-Regol dintr-un ambalaj nou trebuie începută cu comprimate galben închis (ultima fază) a doua zi după încheierea pachetului curent, fără o pauză între ele. Durata întârzierii sângerării menstruale depinde de numărul de comprimate galben închis consumate din al doilea pachet. În această perioadă, pot apărea sângerări interioare sau spotting. Consumul regulat de Tri-Regol poate fi restabilit după pauza obișnuită de 7 zile.

adesea: vaginită, candidoză.

Neoplasme benigne, maligne și nespecificate (inclusiv chisturi și polipi):

rar: cancer mamar

foarte rar carcinom hepatocelular, adenom hepatic.

Din partea sistemului imunitar: rareori reacții anafilactice, urticarie, angioedem, reacții de hipersensibilitate,

foarte rar: exacerbarea lupusului eritematos sistemic;

Din partea metabolismului:

adesea: retenție de lichide;

rar: apetit crescut sau scazut

rar: scăderea toleranței la glucoză, hiperlipidemie, hipertrigliceridemie;

foarte rar: exacerbarea porfiriei. Tulburări psihice: adesea: modificări ale dispoziției, depresie, dispoziție depresivă; rareori: scăderea sau creșterea libidoului, nervozitate.

Din sistemul nervos: foarte des: cefalee, migrenă

adesea: iritabilitate, amețeli; foarte rar: exacerbare a coreei, accident vascular cerebral acut. Din partea organelor vizuale:

rar intoleranta la lentile de contact foarte rar nevrita optica*, tromboza arterei retiniene, tulburari de vedere. Din partea organelor auditive: rar otoscleroză. Din sistemul vascular: rar - hipertensiune arterială,

rareori tromboză, embolie

foarte rar: agravarea venelor varicoase, infarct miocardic.

Din tractul gastrointestinal: adesea: greață, vărsături, dureri de stomac; rareori crampe de stomac, flatulență, diaree

foarte rar pancreatită.

Din partea ficatului și a tractului coleretic: rareori icter colestatic;

foarte rar tulburare a vezicii biliare, colelitiază**.

Din piele și țesut subcutanat: adesea: acnee; rareori: erupții cutanate, urticarie, cloasmă (melasma), hirsutism, alopecie,

rar eritem nodos, eritem multiform exudativ.

Din partea rinichilor și a tractului urinar:

foarte rar sindrom hemolitic uremic.

Din sistemul reproducător și glandele mamare: foarte adesea sângerare interioară, spotting între menstruație;

adesea: dureri toracice, dureri la nivelul glandelor mamare, ingurgitare a sânilor, secreție din glandele mamare, dismenoree, modificări menstruale, modificări ale eroziunii și secreției din colul uterin, amenoree.

rareori scurgeri vaginale.

Studiu:

adesea: o schimbare a secretului din colul uterin, o scădere sau creștere a greutății corporale.

rare: scăderea nivelului de folat ***.

* Nevrita optică poate duce la pierderea parțială sau completă a vederii.

** Utilizarea COC poate agrava boala actuală a vezicii biliare și poate accelera dezvoltarea acestei boli la femeile care nu au prezentat anterior simptome.

*** Utilizarea COC poate duce la o scădere a nivelurilor serice de folat.

Următoarele reacții adverse (fără indicarea frecvenței) au fost descrise de femeile care au utilizat pilule contraceptive:

Din partea metabolismului și a nutriției: hipercolesterolemie.

Tulburări psihice: iritabilitate.

Din sistemul nervos: tulburări cerebrovasculare.

Din sistemul vascular: flebită.

Din piele și țesut subcutanat: hipertricoză, seboree.

Din mușchii scheletici și țesutul conjunctiv: o senzație de greutate.

Din sistemul reproducător și glandele mamare: cicluri anovulatorii, oligomenoree, metroragii, tulburări ale sânilor. Au fost raportate următoarele reacții adverse grave la femeile care utilizează COC, informații detaliate despre care sunt prezentate în secțiunea „Particularități de utilizare”:

complicații tromboembolice venoase și arteriale;
hipertensiune arteriala;
tumori hepatice
bolile care se pot dezvolta sau se agravează la administrarea de COC, deși dovezile acestui fapt nu sunt concludente, includ: boala Crohn, colita ulceroasă, epilepsia, migrenă, endometrioza, fibromul uterin, porfiria, lupusul eritematos sistemic, herpesul de sarcină, coreea; pierderea auzului asociată cu otoscleroză; sindrom hemolitic-uremic, icter colestatic;
cloasma;
tulburările hepatice acute și cronice pot duce la întreruperea aportului de COC pentru normalizarea funcției hepatice.

Frecvența diagnosticării cancerului de sân este puțin mai mare în rândul utilizatorilor de PDA. Deoarece cancerul de sân este rar diagnosticat la femeile sub 40 de ani, supradiagnosticarea cancerului de sân la femeile care iau sau iau recent COC este mică în comparație cu riscul general de a dezvolta cancer de sân. O relație cauzală cu CPC nu a fost elucidată. Informații mai detaliate sunt indicate în secțiunile „Contraindicații” și „Particularități de utilizare”.

Conţinut

Pentru a împiedica spermatozoizii să fertilizeze ovulul în timpul ovulației, medicii ginecologi prescriu contraceptiv oral Tri-Regol. Numirea unui medicament are loc numai după trecerea testelor și studierea datelor individuale ale pacientului. Fără ele, nu puteți prescrie medicamentul și, pentru a utiliza corect remediul, citiți instrucțiunile de utilizare.

Instrucțiuni de utilizare Tri-Regol

Conform clasificării farmacologice, contraceptivele Tri-Regol sunt contraceptive orale de tip trifazic. Fiecare fază a comprimatelor conține un hormon care inhibă activitatea spermatozoizilor și împiedică o femeie să rămână însărcinată. Respectarea strictă a instrucțiunilor cu regulile de utilizare va ajuta la evitarea sarcinii nedorite.

Compoziția și forma eliberării

Deoarece medicamentul este trifazic, numărul de tablete din ambalaj este un multiplu de trei. Compoziția și descrierea fiecăruia:


Descriere	Comprimate roz, rotunde, biconvexe, interior alb, suprafață lucioasă	pastile albe	Cochilie galben închis
Concentrația de etinilestradiol, mcg per buc.
Concentrația de levonorgestrel, mcg per buc.
	Dioxid de siliciu coloidal, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, talc
Componente Shell	Zaharoză, oxid roșu de fier, talc, carbonat de calciu, carmeloză de sodiu, dioxid de titan, povidonă, copovidonă, dioxid de siliciu coloidal, macrogol	La fel dar fara culoare	Același, dar colorant galben de oxid de fier
Pachet	6 buc. în blister

Farmacodinamica si farmacocinetica

Medicamentul Tri-Regol se referă la agenți contraceptivi orali combinați estrogen-progestativ care inhibă secreția hipofizară a unei doze de hormoni. Este necesar să luați în mod constant pastile cu conținut diferit de progestativ și estrogen. Acest lucru asigură că concentrația de hormoni din sânge este aproape de nivelul lor în timpul unui ciclu menstrual normal. Din acest motiv, apare o modificare secretorie a endometrului.

Efectul contraceptiv al Tri-Regol este asociat cu mecanismul de acțiune: levonorgestrelul blochează eliberarea factorilor de eliberare ai hormonilor luteinizanți și foliculo-stimulatori ai hipotalamusului, inhibarea secreției de hormoni gonadotropi de către glanda pituitară. Aceasta duce la inhibarea (oprimarea) maturării și eliberarea ovulului (ovulație). Etinilestradiolul menține mucusul cervical foarte vâscos, ceea ce face dificilă intrarea spermatozoizilor în mucoasa uterului.

Pe lângă efectul contraceptiv, Tri-Regol este capabil să normalizeze ciclul menstrual prin completarea nivelului de hormoni endogeni cu componentele sale constitutive. După 21 de zile de la internare se face o pauză de o săptămână, timp în care apare sângerarea menstruală. Levonorgestrelul se absoarbe în patru ore, se excretă în 32 de ore, se leagă de albumină, globulină.

Etinilestradiolul atinge concentrația maximă după 1-1,5 ore, este excretat în 52 de ore. Metabolizarea substanței are loc în ficat și intestine, se găsește în plasma sanguină în 12 ore după ingestie. Etinilestradiolul, prin conjugarea cu glucuronide, se descompune în metaboliți activi, care sunt excretați cu rinichii și intestinele, în mod similar cu levonorgestrelul.

Indicatii de utilizare

Conform instrucțiunilor de utilizare, pilulele contraceptive Tri-Regol au singura indicație de utilizare. Constă în contracepția hormonală orală - protecția și protecția unei femei de sarcină. Tri-Regol poate fi luat de femeile aflate la vârsta fertilă numai după ce a fost examinat de un medic și a examinat testele hormonale și de sânge.

Cum să luați Tri-Regol

Medicamentul este luat la aceeași oră în fiecare seară. Tabletele se înghit întregi, nu se mestecă, se spală cu apă. În fiecare zi, timp de 21 de zile, se ia pe o tabletă / zi, apoi se face o pauză de o săptămână pentru apariția menstruației, apoi se reia recepția. Puteți lua Tri-Regol atâta timp cât aveți nevoie de contracepție. La trecerea de la un alt contraceptiv la medicament, regimul nu se schimbă.

După un avort, luarea pastilelor începe în aceeași zi sau în ziua următoare după procedură. După naștere, puteți lua remediul numai pentru cei care nu alăptează. Dacă nu luați comprimatul Tri-Regol la ora prescrisă, atunci ar trebui să îl beți în următoarele 12 ore. Dacă au trecut 36 de ore de la primire, contracepția nu este considerată fiabilă. Pentru a evita spotting-ul intermenstrual, este recomandat să continuați să luați pachetul deja început minus cel omis. Pentru a preveni sarcina, este mai bine să utilizați o metodă contraceptivă de barieră.

interacțiunea medicamentoasă

Când utilizați Tri-Regol, este posibil să aveți reacții adverse din combinarea cu alte medicamente. Combinații riscante:

Ampicilină, rifampicină, cloramfenicol, neomicina, antibiotice din grupul sulfonamidelor și tetraciclinelor, tranchilizante, fenilbutazonă slăbesc efectul medicamentului;
Indandionă, orice doză de anticoagulant, derivați cumarinici, insulină, medicamente hipoglicemice necesită ajustarea dozei medicamentului;
Maprotilina, antidepresivele triciclice, beta-blocantele cresc toxicitatea agentului;
contraceptivul reduce eficacitatea Bromocriptinei;
Dantrolenul crește riscul de hepatotoxicitate, în special peste vârsta de 35 de ani.

Efectele secundare ale Tri-Regol

Pacienții care iau Tri-Regol raportează reacții adverse. Reacțiile comune includ:

ingurgitarea sânilor, scăderea libidoului;
sângerare între menstruații, secreții vaginale crescute, afte;
greață, vărsături, icter, hepatită;
diaree, colecistită, cefalee, depresie;
frecvența crescută a crizelor epileptice, edem pleoapelor, conjunctivită;
deficiență de vedere, pierderea auzului;
creșterea în greutate, creșterea glicemiei, scăderea toleranței la glucoză;
cloasmă, erupții cutanate, căderea părului, mâncărimi ale pielii;
presiune crescută, tromboză, crampe musculare, îngroșarea vocii.

Supradozaj

Instrucțiunea Tri-Regol avertizează că simptomele unei supradoze de medicament sunt greața și sângerarea uterină. Femeia se simte slăbită, amețită, tensiunea arterială scade. În primele 2-3 ore după detectarea unei supradoze, se recomandă spălarea stomacului și administrarea de cărbune activat. Nu există un antidot specific.

Contraindicatii

Tri-Regol se prescrie cu prudență în diabet zaharat compensat, varice, scleroză multiplă, epilepsie, porfirie, astm bronșic, miom uterin, mastopatie, depresie, tuberculoză. Contraindicațiile pentru utilizarea medicamentului sunt:

boli severe, tumori hepatice;
sindroame congenitale de hiperbilirubinemie;
colecistită, colelitiază, colită cronică;
boli de inimă decompensate, tromboembolism;
flebita venelor profunde ale picioarelor;
tumori dependente de hormoni sau neoplasme maligne ale organelor genitale și glandelor mamare;
formă familială de hiperlipidemie, hipertensiune arterială;
operații, imobilizare prelungită, leziuni extinse;
pancreatită, icter, diabet zaharat sever;
anemie secerată sau hemolitică cronică, sângerare vaginală;
migrenă, derapaj chistic, otoscleroză, herpes la femeile însărcinate;
fumatul peste 35 de ani, peste 40 de ani;
intoleranță la lactoză, orice perioadă de sarcină (când este depistată, aportul este imediat oprit, deoarece riscurile de tulburări de dezvoltare cresc într-o mică măsură), alăptarea;
hipersensibilitate la componente.